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HEMATOLOGÍA


Trasplante de progenitores hematopoyéticos

“Estudio adaptativo y aleatorizado de fase 3 para comparar la eficacia y la seguridad de Defibrotide frente al mejor tratamiento de soporte en la prevención de la enfermedad venooclusiva hepática en pacientes adultos y pediátricos sometidos a un trasplante hematopoyético de células madre”. Código: JAZZ 15-007 ( fecha de inicio reclutamiento de pacientes 2017). Investigador Principal: Dra. Oriana López

“Estudio multicéntrico de fase abierta aleatorizado multicéntrico de ruxolitinib versus la mejor terapia disponible en pacientes con enfermedad de injerto contra huesped aguda refractaria a corticosteroides después de un alotrasplante de células madre. Código de protocolo CINC424C2301 (REACH-2).Investigador principal: Dra. I. Heras.

“Ensayo piloto de fase ib / iia del inhibidor de la señalización hedgehog oral glasdegib en pacientes con enfermedad de injerto contra huésped crónica esclerótica refractaria al tratamiento de segunda línea" Código de protocolo GLAS . Investigador Principal: Dra.I. Heras.

“Estudio sobre las complicaciones clínicas directas e indirectas derivadas de la detección de la infección por citomegalovirus (CMV) en pacientes con trasplante alogénico de células progenitoras hematopoyéticas (ALOTPH). Estudio CMV-ALOTPH. Investigador Principal: Dra. I. Heras.

ESTUDIO NEUF: “Acceso ampliado de Blincyto® en pacientes con leucemia linfoblástica aguda: un estudio observacional retrospectivo”. Investigador Principal: Dra. Heras.

AdVance study: “Estudio de presencia Adenovirus en pacientes sometidos a alotrasplante”. Investigador Principal: Dra. Heras.


Linfomas no Hodgkin

“Ensayo clínico Fase II multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de Ibrutinib en combinación con Rituximab, Gemcitabina, Oxiplatino y dexametasona seguido de Ibrutinib como tratamiento de mantenimiento en pacientes con Linfoma difuso de células B grandes de tipo no GCB resistente al tratamiento o recidivante no candidatos a recibir un TACM.”. Código: GELTAMO-¬IBDCL-¬2015. Investigador principal: Dr. José Javier Sanchez

"Estudio de fase II, abierto, de 2 cohortes y multicéntrico de INCB050465, un inhibidor de PI3Kδ, en linfoma de células del manto en recidiva o resistente al tratamiento, previamente tratado con o sin un inhibidor de la BTK (CITADEL-205)". Código: INCB 50465-205. Investigadora principal: Dra Elena Perez Caballos

GELTAMO T-NK: “Caracterización clínico-biológica, respuesta al tratamiento y supervivencia de los pacientes diagnosticados de Linfoma T/NK tipo nasal en España”. Investigador Principal: Dr. Sánchez Blanco.

CELLTRION_RAPID: “Seguridad y efectividad clínica de la infusión rápida de CT-P10 en pacientes con linfoma no hodgkiniano o leucemia linfocítica crónica: un estudio posautorización de seguridad retrospectivo y no intervencionista en Europa”. Investigador Principal: Dr. Sánchez Blanco.

20150292_Blinatumomab: “A Phase 2/3 Multi-center Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Blinatumomab in Subjects With Relapsed/Refractory Aggressive B-Cell Non Hodgkin Lymphoma”. Investigador Principal: Dra. Pérez Ceballos.

ARROVEN (MA25101): “Estudio de cohortes observacional de la seguridad de brentuximab vedotin en el tratamiento del linfoma de Hodgkin CD30+ en recaída o refractario y del linfoma anaplásico de células grandes sistémico en recaída o refractario”. Dra. Pérez Ceballos.

IBRORS-LCM: “Estudio observacional retrospectivo del tratamiento del Linfoma de Células del Manto (LCM) con Ibrutinib en la práctica clínica habitual”. Investigador Principal: Dra. Pérez Ceballos.


Leucemias Agudas

“Estudio en fase 3, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar AG-120 en combinación con azacitidina en sujetos de 18 años de edad o más con leucemia mieloide aguda con una mutación de IDH1 sin tratamiento previo" Código: AG120-C-009. Promotor: Agios Pharmaceuticals, Inc. Estudio: 20150292 Dra. Mari Luz amigo

“ Estudio de fase II, abierto, para evaluar el efecto del blinatumomab administrado durante la consolidación para reducir el nivel de enfermedad residual (ER) evaluada mediante citofluorometría en pacientes adultos hasta 55 años con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de alto riesgo (AR) sin cromosoma Filadelfia (Ph-) con buenarespuesta (< 0.1%) después del tratamiento de inducción. Código de Protocolo: PETHEMA-BLIN-01. Investigadora principal: Dra. Mari Luz Amigo.


Leucemia Linfática crónica

IBRORS-LLC: “Estudio observacional retrospectivo del tratamiento de la Leucemia Linfocítica Crónica (LLC) con Ibrutinib en la práctica clínica habitual”. Dra. García Malo.

GS-ES-312-4397 (GILEAD-REALIDEL): “Evaluación retrospectiva no intervencional posterior a la autorización del uso de idelalisib en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) en recaída/refractaria (R/R) en España”. Investigador Principal: Dra. García Malo.

VALAND: “Análisis y validación clínica de marcadores genéticos para la leucemia linfática crónica mediante una nueva técnica (Lardesma) y secuenciación masiva”. Investigador Principal: Dra. García Malo.


Mieloma Múltiple

“Estudio de fase II, abierto, aleatorizado y de dos grupos para investigar la eficacia y la seguridad de dos dosis del conjugado anticuerpo-fármaco GSK2857916 en participantes con mieloma múltiple que han recibido tres o más líneas previas de tratamiento, son refractarios a un inhibidor del proteosoma y un inmunomodulador y no han respondido a un anticuerpo anti-CD38 ( DREAMM 2 )”.

”Lenalidomida y dexametasona (Ld) versus Claritromicina/ Lenalidomida [Revlimid®]/Dexametasona (BiRd) como tratamiento inicial del Mieloma Múltiple”. Código: GEM-CLARIDEX. Investigador principal: Dr. Felipe de Arriba

“Estudio multicéntrico, sin enmascaramiento, aleatorizado, en fase III, para evaluar el beneficio clínico de isatuximab (SAR650984) en combinación con bortezomib (Velcade®), lenalidomida (Revlimid®) y dexametasona frente a bortezomib, lenalidomida y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado que no son aptos para trasplante”. Investigador Principal: Dr. F. de Arriba.

“Estudio de fase II, abierto, multicéntrico de Selinexor (KPT-330), bortezomib y dexametasona más daratumumab ( SELIBORDARA ) para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída y/o refractario. Investigador principal: Dr. De Arriba.

“Ensayo de fase II aleatorizado y controlado de Carfilzomib y Dexametasona en combinación con Ciclofosfamida vs. Carfilzomib y Dexametasona en pacientes con Mieloma Múltiple en Recaída/Refractario ( KYCYDEX ). Investigador principal: Dr. Felipe de Arriba.


Hemostasia y coagulación.

Estudio de vida real en pacientes con eventos que son tratados con AVK en hematología" Código de protocolo EVENTHO. Investigador Principal: Dra. V. Roldán.


Trombocitopenia inmune primaria (PTI)

VERTEX 2.0: “Estudio retrospectivo para evaluar el uso de agonistas de los receptores de trombopoyetina en pacientes adultos con trombocitopenia inmune primaria en España”. Investigador Principal: Dr. Vicente.

TAPER (CETB115J2411): “Estudio fase II, abierto, prospectivo, con un solo brazo para evaluar la capacidad de eltrombopag de inducir remisión sostenida en sujetos con trombocitopenia inmune primaria que son refractarios o hayan recaído tras una primera línea de esteroides”. Investigador Principal: Dra. Lozano.


Neoplasias Mieloproliferaticoas Crónicas

“Estudio aleatorizado y sin enmascaramiento de ponatinib en comparación con nilotinib en pacientes con leucemia mieloide crónica en fase crónica resistentes a imatinib”. Código: AP24534-15-303. Investigadora principal: Dra Francisca Ferrer.