Síndrome Mielodisplásico
ACE-536-MDS-002 : “Estudio de fase 3, abierto y aleatorizado para comparar la eficacia y la seguridad de luspatercept (ACE-536) frente a epoetina alfa para el tratamiento de la
anemia debida a síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo muy bajo, bajo o intermedio según la clasificación IPSS-R en pacientes sin tratamiento previo con estimulantes de la eritropoyesis
que necesitan transfusiones de glóbulos rojos” Investigador Principal: Dr. A. Jerez.
Trasplante de progenitores hematopoyéticos
Vedolizumab-3035: “A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Vedolizumab in the Prevention of the Development of Acute Intestinal Graft vs Host Disease (GvHD) in Patients Undergoing Allogeneic Hematopoetic Stem Cell Transplantation (HSCT)”. Dra. O. López Godino.
ARES: “EvAluation of the efficacy of MaaT013 as salvage theRapy in acute GVHD patiEntS with gastrointestinal involvement, refractory to ruxolitinib; a multi-center open-label phase III trial (ARES)”. Dra. Sola Soto.
EDP-938-103: “Estudio de fase 2b, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar los efectos de EDP-938 en adultos receptores de un trasplante de células hematopoyéticas con infección aguda de las vías respiratorias altas por el virus respiratorio sincitial”. Dra. Oriana López-Godino.
Linfomas
"Estudio de fase II, abierto, de 2 cohortes y multicéntrico de INCB050465, un inhibidor de PI3Kδ, en linfoma de células del manto en recidiva o resistente al tratamiento, previamente tratado con o sin un inhibidor de la BTK (CITADEL-205)". Código: INCB 50465-205. Investigadora principal: Dra Elena Perez Caballos
Gazelle/ MO40597 (Obinutuzumab): “Estudio multicéntrico, abierto y de un solo grupo de obinutuzumab en infusión de corta duración (icd) en pacientes con linfoma folicular avanzado no tratado previamente”. Dra. E. Pérez Ceballos.
GS-US-313-1580: “Dose Optimization Study of Idelalisib in Follicular Lymphoma”. Dra. E. Pérez Ceballos.
20150292_Blinatumomab: “A Phase 2/3 Multi-center Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Blinatumomab in Subjects With Relapsed/Refractory Aggressive B-Cell Non Hodgkin Lymphoma”. Dra. Pérez Ceballos.
BRESELIBET (GELTAMO18-HL): “Estudio Fase IIb, Aleatorizado, Para Evaluar la Eficacia de la Terapia de Rescate con Brentuximab Vedotin-ESHAP vs ESHAP en Pacientes con Linfoma de Hodgkin Clásico Refractario o en Recaída, Seguido de Consolidacióncon Brentuximab Vedotin (en lugar de Trasplante Autólogo de Células Madre Hematopoyéticas) en Aquellos Pacientesque Alcancen Respuesta Metabólica Completa Tras la Terapia de Rescate”. Dr. Sánchez Blanco.
CELESTIMO Study (GO42909) : “ Estudio fase III aleatorizado , abierto y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de mosunetuzumab combinado con lenalidomida en comparación con ritubximab combinado con lenalidomida en pacientes con linfoma folicular despúes de al menos una línea de tratamiento sistémico “ Dra. E. Perez Ceballos.
TAK-981-1002: “ An Open Label, Dose-Escalation, Phase 1/2 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Preliminary Efficacy, and Pharmacokinetics of TAK-981 in Adult Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors or Relapsed/Refractory Hematologic Malignancies “ Dra. E. Perez Ceballos.
BELIEVE : “Effectiveness and Safety for Re-treatment with Brentuximab-Vedotin (BV) in Patients with Relapsed/Refractory (R/R) CD30+ malignancies: a retrospective medical chart review study in Spain. The BELIEVE Study “.Dr. J.J. Sánchez Blanco.
Leucemias Agudas
AROG/Crenolanib: “Phase III Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Study Investigating the Efficacy of the Addition of Crenolanib to Salvage Chemotherapy Versus Salvage Chemotherapy Alone in Subjects ≤ 75 Years of Age with Relapsed/Refractory FLT3 Mutated Acute Myeloid Leukemia”. Dra. ML Amigo.
PONALFIL: “Ponatinib concomitante con quimioterapia para adultos jóvenes con diagnóstico reciente de leucemia linfoblástica aguda con cromosoma filadelfia positivo”. Dra. ML Amigo.
TUD-APOLLO-064: “Estudio aleatorizado de fase III para comparar el trióxido de arsénico (ATO) combinado con ATRA e idarubicina frente a quimioterapia estándar basada en ATRA y antraciclinas (AIDA) en pacientes con leucemia promielocítica aguda de alto riesgo de nuevo diagnóstico”. Dra. Mari Luz Amigo
PETHEMA-BLIN-01(PEVOLAM): Estudio de fase II, abierto, para evaluar el efecto de Blinatumomab administrado durante la consolidación para reducir el nivel de enfermedad residual (ER) evaluada mediante citofluorometría en pacientes adultos hasta 55 años con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de alto riesgo (AR) sin cromosoma filadelfia (Ph-) con buena respuesta (ER < 0.1%) después del tratamiento de inducción. Dra. Mari Luz Amigo
Leucemia Linfática Crónica
CO41685: “Estudio de fase III, prospectivo, abierto, multicéntrico y aleatorizado para comparar la eficacia y la seguridad de una combinación de venetoclax y obinutuzumab
frente a fludarabina, ciclofosfamida y rituximab (FCR)/bendamustina y rituximab (BR) en pacientes en buen estado con leucemia linfocítica crónica (LLC) no tratada previamente
sin DEL(17P) ni mutación de TP53”. Dra. García Malo
Mieloma Múltiple
“ Estudio de fase III multicéntrico, abierto y randomizado para evaluar la eficacia y seguridad de Belantamab Mafodotin, Bortezomib y Dexametasona ( B-Vd ) comparado con Daratumumab, Bortezomib y Dexametasona ( D-Vd ) en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario” ( DREAMM7 ). Dr. F. de Arriba.
“Estudio de fase II, abierto, multicéntrico de Selinexor (KPT-330), bortezomib y dexametasona más daratumumab ( SELIBORDARA ) para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída y/o refractario. Dr. F. de Arriba.
DREAMM8: “Estudio aleatorizado de fase III, multicéntrico, abierto, para evaluar la eficacia y seguridad del Belantamab Mafodotin en combinación con Pomalidomida y Dexametasona (B-Pd) versus Pomalidomida más Bortezomib y Dexametasona (PVd) en participantes con mieloma múltiple recidivante/refractario”. Investigador Principal: Dr. Felipe de Arriba.
GEM-BELA-VRd: “Estudio fase I I, abierto y multicéntrico de belantamab mafodotin en combinación con VRd para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico que son candidatos a trasplante”. Investigador Principal: Dr. Felipe de Arriba
EMN29: “ Estudio de fase III randomizado y abierto de selinexor, pomalidomida y dexametasona ( SPd ) versus elotuzumab, pomalidomida y dexametasona ( EloPd ) en pacientes con mieloma múltiple refractario o con recaída”. Investigador Principal: Dr. Felipe de Arriba
GEM-BELMA: “ Estudio de fase I/II abierto multicéntrico de belantamab mafodotin en combinación con Kd para tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída, refractarios a lenalidomida “. Investigador Principal: Felipe de Arriba
Hemostasia y coagulación.
Trombocitopenia inmune primaria (PTI)
TAPER (CETB115J2411): “Estudio fase II, abierto, prospectivo, con un solo brazo para evaluar la capacidad de eltrombopag de inducir
remisión sostenida en sujetos con trombocitopenia inmune primaria que son refractarios o hayan recaído tras una primera línea de
esteroides”. Investigador Principal: Dra. Lozano.
GEPTI. “Trombocitopenia Inmune Primaria”. Dra.ML Lozano
PREDIGA: “Memoria para el estudio de esplenomegalia y pacientes esplenectomizados no filiados en población infantil y adulta”. Dra. Lozano.
ARGX-113-1903 : Multicenter, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial to Evaluate the Maintenance of Efficacy and the Safety of Subcutaneous Efgartigimod (ARGX-113) after Response to Intravenous Efgartigimod in Adult Patients with Primary Immune Thrombocytopenia. Dra. M.L. Lozano.
Principia Biopharma PRN1008-018: “Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos con una extensión abierta para evaluar la eficacia y la seguridad de rilzabrutinib por vía oral (PRN 1008) en adultos y adolescentes con trombocitopenia inmunitaria (TPI) persistente o crónica”. Dra. Lozano.
CLNP023L12201: ”Estudio basket de fase 2, multicéntrico y abierto para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de iptacopán (LNP023) en participantes con trastornos hematológicos autoinmunes benignos”.Dra Lozano.
Neoplasias Mieloproliferativas Crónicas
“Estudio en fase III, multicéntrico, abierto y aleatorizado para evaluar la eficacia y la seguridad del fedratinib comparado con la mejor terapia disponible en pacientes con mielofibrosis primaria de riesgo intermedio o alto riesgo según el Sistema dinámico internacional de puntuación pronóstica (DIPSS), mielofibrosis post-policitemia vera o mielofibrosis postrombocitemia esencial, tratados previamente con ruxolitinib ( FREEDOM-2 ). Dra F. Ferrer.
“Estudio de fase II/III de Pacritinib en pacientes con mielofibrosis primaria, mielofibrosis post policitemia vera o mielofibrosis post trombocitemia esencial “ ( PACIFICA ). Dra. F. Ferrer.
“Estudio de fase II multicéntrico, abierto y de un solo brazo para evaluar la reinducción y segunda parada de TKI con Ponatinib en LMC en respuesta molecular “ ( ResTop ). Dra F. Ferrer
INCB 50465-304: “Estudio aleatorizado, con doble ciego, controlado con placebo del inhibidor de PI3Kδ parsaclisib más ruxolitinib en participantes con mielofibrosis que presentan una respuesta insuficiente a ruxolitinib”. Investigadora Principal: Dra. F. Ferrer
INCB 50465-313: “Estudio de fase III, aleatorizado, con doble ciego, controlado con placebo de la combinación del inhibidor de PI3Kδ parsaclisib y ruxolitinib en participantes con mielofibrosis”. Investigadora Principal: Dra. F. Ferrer
Anemias Hemolíticas Auotinmunes
INCB 50465-309 : “Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de parsaclisib en participantes con anemia hemolítica autoinmune primaria por anticuerpos calientes” Dr. C. Bravo.
